Study Nurse werden: Alles, was du wissen musst!

Du hast dich schon immer für die Forschung interessiert und findest klinische Studien total spannend? Wenn du außerdem gerne eigenverantwortlich arbeitest und keine Scheu hast,  von der Vorbereitung, über das Monitoring bis zum Datenmanagement in allen Phasen der klinischen Forschung involviert zu sein, dann solltest du dir das Berufsbild der Study Nurse einmal genauer ansehen. Wir haben alles Wichtige für dich zusammengefasst.

Was ist eine Study Nurse?

Study Nurses – häufig findet sich auch die Bezeichnung Studienassistenten bzw. Studienassistentinnen – sind für die Betreuung und korrekte Durchführung klinischer Studien zu neuen Medikamenten oder medizinischen Produkten mitverantwortlich. Krankenhäuser, medizinische Forschungseinrichtungen und Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie gehören zu den typischen Arbeitgebern.

Study Nurses fungieren dabei als zentrales Bindeglied zwischen allen an der Studie Beteiligten: Probanden, Ärzteschaft, Monitoren der Auftragsforschungsinstitute und Auftraggebern der Studie.

Wie werde ich Study Nurse?

Wenn du Study Nurse werden möchtest, hast du die Wahl zwischen verschiedenen Formen der Weiterbildung. Da eine einheitliche Regelung zur Weiterbildung noch fehlt, kannst du aus einem großen Angebot wählen. Von Wochenendkursen über Online-Kurse bis zu 6-monatigen berufsbegleitenden Weiterbildungen werden verschiedene Vermittlungsformate angeboten.

Tipp: Auf der Website des Bundesverbandes der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung e.V. (BUVEBA) findest du eine Liste qualitativ hochwertiger Schulungsanbieter.

Auch die Weiterbildungskosten sind abhängig vom jeweiligen Anbieter. Wir empfehlen: Informiere dich, ob dein Arbeitgeber eine Weiterbildung zum/zur Studienassistent:in anbietet. An der Berliner Charité gibt es für eigene Mitarbeiter z.B. satte Rabatte: Die Teilnahmegebühr für den dort angebotenen Studienassistenten:innenkurs beträgt für Mitarbeiter 750 Euro – statt der regulären 1.500 Euro. Auch Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen des öffentlichen Dienstes dürfen sich immerhin noch über eine ermäßigte Gebühr von 1.000 Euro freuen. 

Das Geld ist in jedem Fall gut investiert – denn eine Weiterbildung zur Study Nurse boostet deine Berufsaussichten.

Wie lange dauert die Ausbildung zur Study Nurse?

Die Dauer von Weiterbildungen zur Study Nurse kann von wenigen Tagen bis zu mehreren Monaten variieren. Aber: Oft reicht das Absolvieren eines sogenannten GCP-Basiskurses allerdings bereits aus, um als Studienassistent:in tätig zu werden. 

Dieser umfasst je nach Anbieter wenige Unterrichtsstunden (wie bei der Pharmaakademie) bis zu mehreren Tagen (wie an der Berliner Charité). 

GCP ist übrigens die Abkürzung für ‘Good Clinical Practice’. In diesem Kurs lernst du alle wichtigen Grundlagen für die Durchführung medizinischer Studien. Folgende Inhalte können vorkommen:

• Welche Studientypen gibt es?

• Was muss ein Prüfplan bzw. Studienprotokoll enthalten?

• Worauf kommt es in den Phasen einer Arzneimittelprüfung an?

• Was muss bei der Therapie-Optimierungsprüfung und Anwendungsbeobachtung beachtet werden?

• Wie läuft das Zulassungsverfahren ab?


Voraussetzungen für eine Tätigkeit als Study Nurse

Das Berufsbild der Study Nurse ist noch relativ neu, ein einheitliches Tätigkeitsprofil steht noch aus. Ein Vorteil für dich! Denn das bedeutet auch, dass sich die Voraussetzungen für eine Tätigkeit als Study Nurse von Arbeitgeber zu Arbeitgeber stark unterscheiden.

In manchen Fällen wird eine Weiterbildung zur Study Nurse gar nicht verlangt, um die jeweilige Stelle antreten zu können. Trotzdem ist sie im Hinblick auf Einstellungschancen, Verdienstmöglichkeiten und zukünftige Einsatzbereiche ratsam.

Hilfreich ist es zudem, wenn du Folgendes mitbringst:

• medizinisches Vorwissen bzw. eine abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf (z.B. Krankenpflege, MFA, MTA, etc.)

• Berufserfahrung

• EDV- und Englischkenntnisse 

• ein hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit

• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten


Was macht man als Study Nurse/Studienassistentin? 

Study Nurses sorgen für die korrekte Durchführung aller Phasen in klinischen Studien. Mit deiner Arbeit trägst du dazu bei, neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu gewinnen und zu analysieren. Super spannend – denn als Study Nurse bist du so nah am medizinischen Fortschritt, wie sonst (fast) niemand.

Diese typischen Aufgaben einer Study Nurse können zu deinem Arbeitsalltag gehören:

• Vorbereitung von Studien: Du kümmerst dich um Studienanfragen, bereitest wichtige Unterlagen für Behörden vor und erstellst eine Kosten-Nutzen-Bewertung.

• Begleitung der Studiendurchführung: Du koordinierst die Zusammenarbeit aller Beteiligten, erstellst Handlungspläne, registrierst Studienteilnehmer:innen, teilst sie in Gruppen ein und bist für die Dokumentation von Daten verantwortlich.

• Betreuung von Studienteilnehmer:innen: Du fungierst als Ansprechpartner:in und Betreuungsperson für Patient:innen sowie deren Angehörige, außerdem gehört die Patientenbeobachtung in dein Aufgabenfeld.

• Durchführung medizinischer Maßnahmen: Du verabreichst die Prüfmedikation, erhebst Parameter wie Vitalzeichen am Patienten oder der Patientin und stellst sicher, dass medizinische Geräte ordnungsgemäß funktionieren.

• Bürokratische Aufgaben und Datenmanagement: Du führst und dokumentierst die Patientenakten und sorgst für die Einhaltung der Datenschutzvorschriften.


Je nachdem, bei welchem Arbeitgeber du beschäftigt bist, können sich deine Aufgaben von den oben genannten unterscheiden und andere Schwerpunkte gesetzt werden. Auch, welche Studien du betreust, entscheidet darüber, welche Themen in deinem Arbeitsalltag als Study Nurse im Vordergrund stehen. 

Wie viel verdient man als Study Nurse?

Du hast es wahrscheinlich schon vermutet: Deine Gehaltsaussichten hängen stark davon ab, wo du lebst bzw. arbeitest. 

Ein Vergleich der Jahresbruttogehälter auf verschiedenen Gehaltsportalen kann dir allerdings einen ersten Anhaltspunkt liefern. Im Durchschnitt liegt das Jahresbruttogehalt einer Study Nurse demzufolge zwischen 32.800 Euro und 46.500 Euro. Du kannst dich also auf einen monatlichen Bruttolohn zwischen 2.730 Euro und 3.875 Euro einstellen.

Weitere Faktoren, die für das Gehalt einer Study Nurse eine Rolle spielen:

• Tarifvertrag: Bist du für eine Klinik oder ein Institut tätig, die nach Tarif bezahlen, entscheidet deine Eingruppierung in die jeweilige Entgeltgruppe über dein Gehalt. Eigene Tarifverträge für Study Nurses gibt es bisher nicht.

• Arbeitgebergröße und -branche: Ob du für pharmazeutische Unternehmen arbeitest oder Studien in kleineren Forschungsinstituten betreust, kann ebenfalls eine Rolle für deine Vergütung spielen.

• Bundesland: Auch, wenn es schade ist – leider gibt es immer noch große Verdienstunterschiede zwischen den alten und neuen Bundesländern.

• Region bzw. Wohnort: Hamburg, München und Bonn gehören zu den Städten, in denen Study Nurses laut Gehaltstabellen am besten verdienen. Leipzig belegt dagegen einen der hinteren Plätze.